Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA)

Die Grafik beschreibt die Herstellung von Stoffen bis hin zur privaten oder industriellen Verwendung. Die einzelnen Teilschritte führen immer zur Abfallbehandlung.zum Vergr??ern anklicken
Stoffsicherheitsbeurteilung für jede einzelne Verwendung und für jede ?Lebensphase“
Quelle: Pictures: Source: ereach; Graphics: Hanne Simone; modified

Die Stoffsicherheitsbeurteilung (Chemical Safety Assessment – CSA) dient zur Bewertung der von einem Stoff ausgehenden Risiken und der Ableitung sicherer Verwendungsbedingungen. Im Rahmen der ⁠REACH⁠-Verordnung (Art. 14 und Anhang I) sind Hersteller und Importeure verpflichtet, eine Stoffsicherheitsbeurteilung für jede einzelne Verwendung und für jede ?Lebensphase“ (Herstellung des Stoffes, Formulierung in Gemische, industrielle / private Verwendung, Gebrauchsphase) eines Stoffes durchzuführen.

Dies gilt für Stoffe, die ab einer Menge von 10 t pro Jahr und Hersteller bzw. Importeur hergestellt bzw. importiert werden. Wird eine spezifische Verwendung eines Stoffes nicht vom Hersteller oder Importeur unterstützt, ist der nachgeschaltete Anwender nach Art. 37 Abs. 4 verpflichtet, eine Stoffsicherheitsbeurteilung für diese Verwendung durchzuführen und die Beherrschung des Risikos nachzuweisen. Die Stoffsicherheitsbeurteilung beginnt mit einer Gefahrenbewertung (hazard) für den Menschen, die Umwelt und Gefahren aufgrund der physikalischen und chemischen Eigenschaften (z. B. explosiv). Dabei werden die verfügbaren Informationen zu dem untersuchten Stoff zusammengeführt und eine Einstufung und Kennzeichnung gem?? CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 vorgenommen. Au?erdem wird untersucht, ob der Stoff PBT- und vPvB-Eigenschaften besitzt. Im Anschluss werden Wirkschwellenwerte für die Umwelt und die menschliche Gesundheit abgeleitet. Der Wirkschwellenwert für den Bereich Umwelt (=Predicted No-Effect Concentration, ⁠PNEC⁠) gibt die Konzentration des Stoffes in der Umwelt an, bei der noch keine sch?dlichen Effekte erwartet werden.

Ist ein Stoff als gef?hrlich eingestuft oder weist er PBT- oder vPvB-Eigenschaften auf, muss der Registrant zus?tzlich in einer Expositionsbewertung absch?tzen wie hoch die zu erwartende Konzentration in der Umwelt ist (=Predicted Environmental Concentration, PEC). Im Expositionsszenario werden die Verwendungsbedingungen und Risikomanagementma?nahmen, die der Expositionsbewertung zugrunde liegen, dokumentiert. Aus PEC und PNEC wird in der anschlie?enden Risikobewertung ein Risikoquotient (Risk Characterisation Ratio, RCR = PEC/PNEC) errechnet. Ist die PEC dabei gr??er als die PNEC und der Risikoquotient somit gr??er als 1, so besteht ein Risiko durch die Verwendung des Stoffes. In diesem Fall wird die Gefahren- oder die Expositionsbewertung überprüft und ggf. verfeinert oder die Emissionen werden durch die Berücksichtigung technischer Ma?nahmen verringert, um die sichere Verwendung des Stoffes zu gew?hrleisteten.

Die Daten und Schlussfolgerungen aus der Stoffsicherheitsbeurteilung werden im Stoffsicherheitsbericht dokumentiert. Wurde eine Expositionsbewertung durchgeführt, dann gibt der Registrant die Informationen zur sicheren Verwendung des Stoffes in Expositionsszenarien im erweiterten Sicherheitsdatenblatt in der Lieferkette weiter.

Zur Unterstützung bei der Umsetzung von REACH stellt die ECHA eine Reihe von Anleitungen und Leitf?den zur Verfügung, in denen auf verschiedene Aspekte der Stoffsicherheitsbeurteilung eingegangen wird. Eine allgemeine Einführung zur Stoffsicherheitsbeurteilung und zum Inhalt der einzelnen Leitf?den wird in Part A gegeben.

Die ECHA hat ein Softwaretool (?Chesar“, CHEmical Safety Assessment and Reporting tool) zur Durchführung der Stoffsicherheitsbeurteilung entwickelt, welches die in den Leitf?den der ECHA vorgegebenen Grunds?tze berücksichtigt und als Plugin für IUCLID verfügbar ist. Mit dem Softwaretool ist unter Zuhilfenahme der Stoffinformationen und Informationen zur Verwendung des Stoffes eine erste Emissionssch?tzung, Expositionsbeurteilung und Risikocharakterisierung m?glich. Weiterhin unterstützt Chesar die Registranten bei der Erstellung des Stoffsicherheitsberichts und der Expositionsszenarien. Das Chesar-Softwaretool sowie die Benutzerhandbücher für verschiedene Funktionen k?nnen unter folgendem Link heruntergeladen werden:

Weitere Informationen
Eine detaillierte Beschreibung der Stoffsicherheitsbewertung findet sich in Teil I des REACH-Praxisführers des Verbandes der Chemischen Industrie.

In diesem Vortrag des Umweltbundesamtes wird das Vorgehen zur Stoffsicherheitsbeurteilung beschrieben:
Einführung in REACH

Teilen:
Artikel:
Drucken Senden
Schlagworte:
 REACH  Stoffsicherheitsbeurteilung  Chemical Safety Assesssment  CSA